- 適應症
- 體外信號放大核酸探針分析試劑，用於System 340 bDNA分析儀或VERSANT 440分子系統上，直接定量測定HIV-1感染者血漿中的人類免疫不全病毒1型(HIV-1)RNA病毒載量。該分析設計用於輔助HIV-1感染者的病毒量監控，並非用於診斷HIV感染。
- 劑型
- 包裝
- #04334777(118276A)：96 tests#06313084(118276B)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020749號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2020-04-10
- 註銷理由
- 866
- 有效日期
- 2019-12-18
- 發證日期
- 2009-12-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子”人類免疫不全病毒量分析試劑
- 英文品名
- VERSANT HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 西門子股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街３號８樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602074904
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. | US |