適應症
體外信號放大核酸探針分析試劑,用於System 340 bDNA分析儀或VERSANT 440分子系統上,直接定量測定HIV-1感染者血漿中的人類免疫不全病毒1型(HIV-1)RNA病毒載量。該分析設計用於輔助HIV-1感染者的病毒量監控,並非用於診斷HIV感染。 
劑型
 
包裝
,#04334777(118276A):96 tests#06313084(118276B) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第020749號 
註銷狀態
註銷日期
2020-04-10  
註銷理由
公司歇業 
有效日期
2019-12-18  
發證日期
2009-12-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602074904 
中文品名
“西門子”人類免疫不全病毒量分析試劑 
英文品名
VERSANT HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA) 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
西門子股份有限公司 
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0