適應症
OPUS 2 語音處理器是MED-EL人工電子耳系統的一部分。MED-EL人工電子耳系統經由聽覺途徑的電刺激引起聽覺,適用於配戴氣導助聽器在最好的情況下效果仍小,或無法得到幫助的重度到極重度聽障患者。  
劑型
 
包裝
OPUS2、FineTuner 
許可證字號
衛部藥製字第019945號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-02-16  
發證日期
2009-02-16  
許可證種類
09 
中文品名
“美樂迪”語音處理器 
英文品名
“MED-EL”Speech Processor 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商名稱
美樂迪股份有限公司  
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601994504 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERATE GMBH FURSTENWEG 77A, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA AT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。