- 適應症
- 詳如中文仿單核定本;102年6月13日效能變更;詳如中文仿單核定本,原98.5.15核定之中文仿單核定本回收作廢．
- 劑型
- 包裝
- FCS9, HPBLUE。FCS17。增加規格：HAR9F，以下空白。增加規格：HAR17F，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年8月4日、102年6月13日、104年6月17日及105年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 註銷規格：FCS9、FCS17-112.12.14。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019832號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-05
- 發證日期
- 2009-05-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “愛惜康”哈默尼克福克斯器械
- 英文品名
- “Ethicon”Harmonic FOCUS Curved Shears and Blue Hand Piece
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601983204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Ethicon Endo-Surgery, LLC | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白 |