- 適應症
- 詳如中文仿單核定本;102年6月13日效能變更;詳如中文仿單核定本,原98.5.15核定之中文仿單核定本回收作廢.
- 劑型
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- 包裝
- ,FCS9, HPBLUE。FCS17。增加規格:HAR9F,以下空白。增加規格:HAR17F,以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99年8月4日、102年6月13日、104年6月17日及105年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。
註銷規格:FCS9、FCS17-112.12.14。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-05-05
- 發證日期
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2009-05-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601983204
- 中文品名
- “愛惜康”哈默尼克福克斯器械
- 英文品名
- “Ethicon”Harmonic FOCUS Curved Shears and Blue Hand Piece
- 藥品類別
- I一般及整型外科手術裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-03-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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