適應症
定量檢測人體血清中鐵蛋白的含量。  
劑型
 
包裝
#324511 100tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第019401號 
註銷狀態
註銷日期
2015-06-11  
註銷理由
838 
有效日期
2013-07-01  
發證日期
2008-07-01  
許可證種類
09 
中文品名
岱安韶韻鐵蛋白放射免疫試劑 
英文品名
DiaSorin IRMA-mat Ferritin 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHAS0601940101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN 55082-0285, U.S.A. US
DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC 13040 SALUGGIA (VERCELLI)-ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.125I-anti-ferritin, monoclonal (mouse), red-32 mL, radioactive contect < 456/12 (kBq / μCi).\n2.7 standards A-G (0.6mL) in human serum albumin (The exact concentration is indicated on each vial label)-1 set.\n3.Diluent (0 ng/mL) in human serum albumin 11 mL.\n4.Test tubes, coated with anti-ferritin, monoclonal (mouse)-2 x 50.\n5.Control serum-0.6 mL.\n6.Quality control report\n