- 適應症
- “奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，適用於適合接受球囊血管外科整形術、第一次及/或在狹窄的冠狀動脈病變、有局部貧血性心臟病症狀之病人。“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，用於治療動脈粥樣硬化症或在狹窄的病變，支架的長度必須長過病變的血管，並且在支架撐開後，支架的直徑和病變的血管直徑符合。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018949號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-11-18
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2018-01-29
- 發證日期
- 2008-01-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統
- 英文品名
- “Orbus”Genous R Stent
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣祥豐醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民族東路96號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601894907
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORBUSNEICH MEDICAL B.V. | DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN HOEVELAKEN, THE NETHERLANDS | NL |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |