“伊岱普”高聚焦超音波治療系統
“EDAP”Ablatherm Integrated Imaging

適應症
1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第019965號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-03-17  
發證日期
2020-03-17  
許可證種類
09 
中文品名
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統 
英文品名
“EDAP”Ablatherm Integrated Imaging 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商名稱
捷元生技有限公司  
申請商地址
新北市汐止區大同路1段126號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601996500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EDAP TMS FRANCE Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。