適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Spectralis HRA, Spectralis OCT, Spectralis HRA+OCT以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第020550號 
註銷狀態
註銷日期
2018-06-26  
註銷理由
838 
有效日期
2015-01-22  
發證日期
2010-01-22  
許可證種類
09 
中文品名
“海德堡”視網膜影像診斷系統 
英文品名
“Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商名稱
樺瑩企業股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 
通關簽審文件編號
DHA00602055007 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HEIDELBERG ENGINEERING GMBH TIERGARTENSTRASSE 15, D-69121 HEIDELBERG, GERMANY DE