適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Spectralis HRA, Spectralis OCT, Spectralis HRA+OCT以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第020550號 
註銷狀態
註銷日期
2018-06-26  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2015-01-22  
發證日期
2010-01-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602055007 
中文品名
“海德堡”視網膜影像診斷系統 
英文品名
“Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
樺瑩企業股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼