適應症
係一種體外診斷試劑,用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension臨床化學系統上,用以校正總/游離攝護腺特異抗原檢測法。  
劑型
 
包裝
RC452(6 levels) 
許可證字號
衛部藥製字第020744號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-16  
發證日期
2009-12-16  
許可證種類
09 
中文品名
“德曼遜”總/游離 攝護腺特異抗原 校正試劑 
英文品名
“Dimension”T/F PSA CAL Total/Free Prostate Specific Antigen Calibrator 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602074407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Contents:\n12vials:2 vials(Level 1, 2.0mL per vial)\n 2 vials(Level 2, 2.0mL per vial)\n 2 vials(Level 3, 2.0mL per vial)\n 2 vials(Level 4, 2.0mL per vial)\n 2 vials(Level 5, 2.0mL per vial)\n 2 vials(Level 6, 2.0mL per vial)\n\nThe T/F PSA Calibrator is a liquid product. Calibrator levels 2 through 6 contain human prostate specific antigen(free PSA) in a bovine serum albumin base. Level 1 is a horse serum base with no detectable PSA.\n\n\n