適應症
用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。  
劑型
 
包裝
KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第020832號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-26  
發證日期
2010-02-26  
許可證種類
09 
中文品名
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑 
英文品名
“DIAsource” INS-IRMA 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市大同區承德路2段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0602083202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM BE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPES buffer with bovine serum albumin, azide (<0.1%), EDTA and an inert red dye. (1 vial 5.5ml ,350 kBq or 4 vials 5.5 ml, 4 x 350 kBq)\n3. Calibrator 0 in human serum and thymol (1 or 2 vial, lyophilized.)\n4. Calibrators 1-5 in human serum and thymol. See exact value on vial labels. (5 or 10 vials, lyophilized.) \n5. Wash solution (TRIS-HC1), (1 or 4 vials, 10 ml)\n6. Controls 1 or 2 in human serum and thymol (2 or 4 vials lyophilized.) \n