- 適應症
- 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。
- 劑型
- 包裝
- ,#3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests)
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020852號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-15
- 發證日期
- 2010-03-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602085200
- 中文品名
- 豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑
- 英文品名
- Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| WALLAC OY | Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Findland | FI | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |