- 適應症
- 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。
- 劑型
- 包裝
- G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年11月12日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020391號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-19
- 發證日期
- 2009-10-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾康血糖測試系統
- 英文品名
- ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 富廣國際有限公司
- 申請商地址
- 高雄市左營區文理街37號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602039100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACON Laboratories, Inc. | 5850 Oberlin Drive, #340, San Diego, CA 92121, U.S.A | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Each test strip contains the following reactive chemicals: Glucose oxidase <25 IU, Mediator<300 μg。 |