適應症
Ventana Medical Systems (Ventana)的PATHWAY HER-2四合一對照玻片是用作已分析的半定量品管材料,藉以與Ventana PATHWAY HER-2 (CB11)一級抗體及PATHWAY HER2 (4B5)一級抗體一起使用時在Ventana自動切片染色機上監控抗c-erb-2/HER-2的免疫組織化學染色過程之表現性。  
劑型
 
包裝
#781-2991, #05273510001 
許可證字號
衛部藥製字第020986號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-05-03  
發證日期
2010-05-03  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白四合一品管玻片 
英文品名
Roche PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602098605 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides contain formalin fixed, paraffin embedded cell pellets that have been derived from human breast cancer cell lines. The pellets have been cut into 4μm sections and placed on charged slides. When stained with PATHWAY HER-2 (CB11) primary antibody or PATHWAY HER2 (4B5) primary antibody, the cell lines produced HER-2/neu staining scores of 0, 1+, 2+, and 3+. Ten slides, each containing the 4different cell lines in a single paraffin section, are provided.