- 適應症
- 適用於針對伴隨椎間盤退行性病變 (DDD) 出現的腰椎間盤源性疼痛所進行的治療。替換出現退行性病變的單一一節腰椎間盤 (L1-S1)，可使待治療的部分具備靈活性，可改善功能，同時減輕伴隨DDD出現的背部疼痛。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019441號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2016-11-15
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2013-09-17
- 發證日期
- 2008-09-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601944102
- 中文品名
- “史賽克”腰椎人工椎間盤
- 英文品名
- “Stryker”FlexiCore Intervertebral Disc
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STRYKER SPINE SAS | ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE | FR | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |