“史賽克”腰椎人工椎間盤
“Stryker”FlexiCore Intervertebral Disc

適應症
適用於針對伴隨椎間盤退行性病變 (DDD) 出現的腰椎間盤源性疼痛所進行的治療。替換出現退行性病變的單一一節腰椎間盤 (L1-S1)，可使待治療的部分具備靈活性，可改善功能，同時減輕伴隨DDD出現的背部疼痛。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 
許可證字號
衛部藥製字第019441號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2016-11-15  
註銷理由
851 
有效日期
2013-09-17  
發證日期
2008-09-17  
許可證種類
09 
中文品名
“史賽克”腰椎人工椎間盤 
英文品名
“Stryker”FlexiCore Intervertebral Disc 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601944102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
STRYKER SPINE SAS ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。