適應症
本產品提供一半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒2型IgG的抗體效價。  
劑型
 
包裝
#EI2532-9601-2G:96TS/KT 
許可證字號
衛部藥製字第020761號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-28  
發證日期
2009-12-28  
許可證種類
09 
中文品名
協克單純疱疹病毒2型IgG 抗體試劑 
英文品名
Euroimmun Anti-HSV-2 ELISA IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00602076107 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Contents of the kit HSV-2 IgG:\n1. Microplate wells\ncoated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame, ready for use 12 x 8\n2. Calibration 1\n200 RU/ml (IgG, human), ready for use 1 x 2.0 ml\n3. Calibrator 2 \n20 RU/ml (IgG, human), ready for use 1 x 2.0 ml\n4. Calibrator 3\n2 RU/ml (IgG, human), ready for use 1 x 2.0 ml\n5. Positive.control\n(IgG, human), ready for use 1 x 2.0 ml\n6. Negative control\n(IgG, human), ready for use 1 x 2.0 ml\n7. Enzyme conjugate\nperoxidase-labelled anti-human IgG (rabbit), ready for use 1 x 12 ml\n8. Sample buffer\nready for use 1 x 100 ml\n9. Wash buffer \n10X concentrate 1 x 100 ml\n10. Chromogen/substrate solution\nTMB/H202, ready for use 1 x 12 ml\n11. Stop solution\n0.5 M sulphuric acid, ready for use 1 x 12 ml\n