適應症
利用免疫放射分析法於體外定量及定性檢測人體血漿及血清中之HCG。  
劑型
 
包裝
IKCG1 (100tubes), IKCG2 (200tubes), IKCG5(500tubes) 
許可證字號
衛部藥製字第021242號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-07-02  
發證日期
2010-07-02  
許可證種類
09 
中文品名
伊敏人類絨毛膜性腺激素放射免疫分析試劑 
英文品名
Siemens Coat-A-Count HCG IRMA 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
伊敏企業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區安興路85-12號1樓 
通關簽審文件編號
DHAS0602124209 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1:125I HCG Ab (ICG2) Iodinated anti-HCG polyclonal antibody in liquid form, ready to use. Each vial contains 5.5 mL.\nR2:HCG Calibrators (CGI3-9) Seven vials, labeled A through G, of HCG calibrators in a HCG-free human-serum matrix, with preservative.\nR3:HCG Assay Buffer (CGAB) 11 mL of buffered diluent.\nR4:Buffered Wash Solution Concentrate (2TSBW, 4TSBW+) Concentrated buffered saline solution, with surfactants and sodium azide as a preservative.\n