威達獅肌酸激酶MB同功酶試劑組
VIDAS CK-MB

適應症
在VIDAS分析儀上使用的自動定量測試，利用ELFA (每聯螢光分析) 技術，定量檢測人體血清或血漿 (肝素鋰或EDTA)中的人類肌酸激每MB同功每。  
劑型
 
包裝
# 30421：30 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019415號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-07-22  
發證日期
2008-07-22  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅肌酸激酶MB同功酶試劑組 
英文品名
VIDAS CK-MB 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601941501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX S.A. 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 *30 CK-MB Strips：\nSerum diluent：Tris-NaCl (0.05 mol/l, pH 7.4), protein and chemical stabilizers, 0.9 g/l sodium azide (300 μl).\nWash buffer：Tris-NaCl (0.05 mol/l, pH 7.4), protein stabilizers, 0.9 g/l sodium azide (600 μl).\nWash buffer：Tris-NaCl (0.05 mol/l, pH 7.4), surfactant, 0.9 g/l sodium azide (600 μl).\nConjugate：alkaline phosphatase labeled anti-CK-MM polyclonal antibody Fab’fragment (goat), Tris-NaCl (0.05 mol/l, pH 6), protein stabilizers, 0.9 g/l sodium azide (400 μl).\nCuvette with substrate：4-Methyl-umbelliferyl phosphate (0.6 mmol/l) + diethanolamine(DEA*) (0.62 mol/l or 6.6%, pH 9.2) + 1 g/l sodium azdie (300 μl).\n*30 CK-MB SPRs：\nInterior of SPRs coated with monoclonal anti-CK-MB immunoglobulins (mouse).\n*CK-MB Control：1 × 3 mL\nProtein base (BSA) + chemical stabilizers + human CK-MB.\n*CK-MB Calibrator：1 × 3 mL\nProtein base (BSA) + chemical stabilizers + human CK-MB.\nReconstitution solvent：1 × 20 mL\nDemineralized water + 0.9 g/l sodium azide.\n*MLE card