適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第019680號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-27  
發證日期
2009-02-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601968007 
中文品名
“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列 
英文品名
"Fresenius" FX Class Dialyser 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞湖街58號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN JP 3
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0