- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：FX 60M及FX80M，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019680號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-27
- 發證日期
- 2009-02-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
- 英文品名
- "Fresenius" FX Class Dialyser
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601968007
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT | 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN | JP | ||
| Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 61346 Bad Homburg, Germany | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白 |