- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格,並更正ΔP規格,原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格:FX60M,FX80M,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX 60M及FX80M,以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-02-27
- 發證日期
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2009-02-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601968007
- 中文品名
- “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
- 英文品名
- "Fresenius" FX Class Dialyser
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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