適應症
利用專一性抗血清於免疫固定電泳方式上鑑別人類尿液或血清中主要尿蛋白,以分類腎臟疾病(腎小管性,腎絲球型或混合型)和定性測定及鑑別多株和單株游離輕鏈κ或λ(Bence Jones 蛋白)和測定多株和單株免疫球蛋白 G, A, M, D及E。  
劑型
 
包裝
Hydragel 2, 4 Urine Profil(e) (Dynamic mask) #4331, #4332;Hydragel 2, 4 Urine Profil(e) (Standard mask) #4831, #4832;Antisera Urine Profil(e) (Dynamic mask) #4338;Antisera Urine Profil(e) (Standard mask) #4838 
許可證字號
衛部藥製字第020398號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-26  
發證日期
2009-10-26  
許可證種類
09 
中文品名
“賽比亞”凝膠尿液免疫固定電泳套組 
英文品名
“Sebia” Hydragel Urine Profil(e) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
亞騰生醫有限公司  
申請商地址
臺南市北區勝利路425號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00602039801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEBIA PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Hydragel 2,4 Urine Profil(e):\nAgarose Gels, Buffered Strips, Acid Violet Stain, Applicators, Antisera segments, Filter Papers- Thin, Fliter Papers- Thick.\nAntisear Urine Profil(e):\none anti-Tub. antiserum vial (human tubular proteins: Alpha 1 microglobulin. Retinol Binding Protein (RBP) and beta 2 microglobulin) and one anti-Alb/αM antiserum vial (human glomerular proteins: albumin and alpha 2 macroglobulin)