- 適應症
- 本注射劑係用來抽吸液體，如自體血液、血液或其他血體組成，與注射器內的骨空隙填補材質混勻。填補材質(TRUGRAFT Granules)係用來填補因外傷或手術造成的非關骨架結構穩定性部位之骨空隙。用途是以溫和的力量，將填補材質(TRUGRAFT Granules)塞入骨骼的骨空隙之中﹝例如四肢、脊椎及骨盆﹞。該骨空隙有可能是手術或外傷所造成。本類產品提供用來填補骨空隙的充填物，且充填物可在痊癒過程中，被骨頭所吸收。填補材質(TRUGRAFT Granules)可與自體血液產物混合使用，例如富含血小板的血漿、以及或是滅菌的液體，例如生理食鹽水或林格氏液(Ringer’s solution)。添加這些自體產物不會影響本裝置的效能。
- 劑型
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- 包裝
- ,72200921 Trugraft BGS Syringe (5cc pack of 1), 72200922 Trugraft BGS Syringe (10cc pack of 2)
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2016-09-26
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2014-03-24
- 發證日期
-
2009-03-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601997207
- 中文品名
- “史耐輝”骨空隙填補物
- 英文品名
- “Smith & Nephew”TRUGRAFT BGC (Bone Graft Substitute)
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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