亞培設計師骨髓過氧化酶檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT MPO

適應症
ARCHITECT MPO分析是一種化學冷光微粒免疫分析法（CMIA），可用於具有STAT功能之ARCHITECT i系統上定量測試人類EDTA血漿中之骨髓過氧化酶（Myeloperoxidase，MPO）。  
劑型
 
包裝
ARCHITECT MPO Reagent Kit (100 Tests / 500 Tests) ARCHITECT MPO CalibratorsARCHITECT MPO Controls 
許可證字號
衛部藥製字第021237號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-06-28  
發證日期
2010-06-28  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師骨髓過氧化酶檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT MPO 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00602123708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A SUBSIDIARY OF THERMO FISHER 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT MPO Reagent Kit (100 Tests / 500 Tests) \nMicroparticles 1 Bottle (6.6 mL/27.0 mL) Anti-MPO coated microparticles in TRIS buffer with protein stabilizer.\n \nConjugate 1 Bottle (5.9 mL/26.3 mL) Anti-MPO F(Ab’)2 acridinium-labeled conjugate in MES buffer with protein stabilizer.\n\n\nARCHITECT MPO Calibrators\n6 Bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT MPO Calibrators. The calibrators yield the following concentrations:\n MPO Concentration\nCalibrator pmol/L ng/mL\nCAL A 0 0.0\nCAL B 500 72.5\nCAL C 1500 217.5\nCAL D 3000 435.0\nCAL E 5000 725.0\nCAL F 10000 1450.0\n\n\nARCHITECT MPO Controls\n3 Bottles (8.0 mL each) of ARCHITECT MPO Controls contain MPO in MES buffer with protein stabilizers. The following ranges may be used for individual replicate control specifications on the ARCHITECT i system:\n Target Range\nControl pmol/L ng/mL pmol/L ng/mL\nControl L 400 58.0 240 – 560 34.8 – 81.2\nControl M 1200 174.0 840 – 1560 121.8 – 226.2\nControl H 3600 522.0 2520 – 4680 365.4 – 678.6\n\n\n\n\n