適應症
體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 CA 19-9。  
劑型
 
包裝
KIP0311:96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019477號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-29  
發證日期
2008-10-29  
許可證種類
09 
中文品名
“百首”腫瘤標記 CA 19-9 放射免疫分析試劑 
英文品名
“DIAsource”CA 19-9 IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市大同區承德路2段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601947705 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM BE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Tubes coated with Avidine (1 x 48 tests)\n2.Anti-CA 19-9-125I (monoclonal antibody) in phosphate buffer with bovine serum albumin, azide (<0.1%) and inert red dye (1 vial, 6.0 ml, 380kBq)\n3.Calibrators 0 in Tris Maleate buffer with bovine serum albumin and thymol (<0.1%) (1vial 10ml)\n4.Calibrators 1-5 in Tris Maleate buffer with bovine serum albumin and thymol (<0.1%). See exact value on vial labels. (5 vial, lyophilised)\n5.Biotin Anti-CA 19-9 (monoclonal antibody): phosphate buffer with bovine serum albumin azide (<0.1) and inert blue dye (1 vial, 3ml)\n6.Wash solution (NaCl, Tween 20), (1 vial, 40ml)\n7.Controls-N=1 or 2 in human serum and thymol (2 vial lyophilised)