適應症
用於體外定量檢測人體血清之癌胚胎抗原(CEA)放射免疫分析(IRMA)試劑。  
劑型
 
包裝
KIP 0331: 96 tests, KIP 0334: 4 x 96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019053號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-20  
發證日期
2008-05-20  
許可證種類
09 
中文品名
“百首”癌胚胎抗原放射免疫分析試劑 
英文品名
“DIAsource”CEA IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市大同區承德路2段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601905301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM BE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Coated Tubes: Tubes coated with anti-CEA (monoclonal antibodies).\n2.TSH tracer: Anti-CEA-125I (monoclonal antibodies) in phosphate buffer with bovine serum albumin, azide (<0.1%), EDTA and inert red dye.\n3.Diluent: Specimen diluent in human serum with thymol.\n4.Calibrators: Calibrators 0 -5 in human serum with thymol.\n5.Wash solution (TRIS-HCl).\n6.Control: Controls 1 and 2 in human serum and thymol.