- 適應症
- 本產品適用於患有下背痛且保守治療超過6個月仍難以根治，或下背痛且出現坐骨神經痛超過2個月之腰椎手術，適用下列情形：椎間盤突出或相關疾病，腰椎孔狹窄。
- 劑型
-
- 包裝
- ,9492008, 9492010, 9492012, 9492014, 9492015, 9492208, 9492210, 9492212, 9492214, 9492216, 9492218, 9492215, 以下空白。
(一)規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原98年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；(二)註銷規格：型號9492008、9492010、9492012、9492014、9492015、9492216、9492218，以下空白-113.3.4。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-04-13
- 發證日期
-
2009-04-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601998707
- 中文品名
- “庫欣”活動式椎間輔助穩定植入物
- 英文品名
- “Cousin”DIAM Prosthesis
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 普鼎醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 高雄市左營區政德路693號1樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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