- 適應症
- 本產品適用於患有下背痛且保守治療超過6個月仍難以根治，或下背痛且出現坐骨神經痛超過2個月之腰椎手術，適用下列情形：椎間盤突出或相關疾病，腰椎孔狹窄。
- 劑型
-
- 包裝
- 9492008, 9492010, 9492012, 9492014, 9492015, 9492208, 9492210, 9492212, 9492214, 9492216, 9492218, 9492215, 以下空白。
(一)規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原98年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；(二)註銷規格：型號9492008、9492010、9492012、9492014、9492015、9492216、9492218，以下空白-113.3.4。
- 許可證字號
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衛部藥製字第019987號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-04-13
- 發證日期
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2009-04-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “庫欣”活動式椎間輔助穩定植入物
- 英文品名
- “Cousin”DIAM Prosthesis
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 高雄市左營區政德路693號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601998707
- 資料更新時間
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