- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AMD020040RX2, AMD020080RX2, AMD020120RX2, AMD020150RX2, AMD025040RX2, AMD025080RX2, AMD025120RX2, AMD025150RX2, AMD030040RX2, AMD030080RX2, AMD030120RX2, AMD030150RX2, AMD035040RX2, AMD035080RX2, AMD035120RX2, AMD035150RX2, AMD040040RX2, AMD040080RX2, AMD040120RX2, AMD040150RX2, AMD225210RX2, AMD253210RX2, AMD335210RX2, AMD354210RX2 。
申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月20日仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更項目:註銷規格:AMD015020001、AMD015020002、AMD015020151、AMD015020152。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-03-23
- 發證日期
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2009-03-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601972809
- 中文品名
- “美敦力”安菲允血管治療導管
- 英文品名
- “Medtronic”AMPHIRION DEEP PTA Catheter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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