適應症
定量測量全血中的醣化血色素(Hemoglobin Alc)。  
劑型
 
包裝
451713:Reagent1 30ML*2 451737:Reagent1 50ML*6 451720:Reagent2 10ML*2 451744:Reagent2 10ML*2 451768:Pretreatment Solution 200ML*2 451751:Pretreatment Solution 50ML*6 451805:Blank Solution 5ML*1 451782:Calibrator 1ML*2conc.*3 451799:Control 1ML*2conc.*6 規格變更(規格修正):451744:Reagent2 50ML*2,以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第021108號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-21  
發證日期
2010-05-21  
許可證種類
09 
中文品名
諾魯帝亞醣化血色素試劑組 
英文品名
Norudia N HbAlc 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
元英企業股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00602110800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1:10-(carboxymethylaminocarbony)-3,7-bis(dimethylamino)phenothiazine sodium salt\nReagent 2:Peroxidase, Fructosyl Peptide Oxidase\nPretreatment Solution: Proclin300\nBlank Solution: Proclin300\nCalibrator: the ingredient of human blood origin\nControl: the ingredient of human blood origin\n