- 適應症
- 供實驗室用以在Ventana自動免疫組織化學切片染色機上半定量檢測經福馬林固定、石蠟包埋的正常及腫瘤組織內的HER2抗原，對於考慮以賀癌平(Herceptin)治療的乳癌病患之評估，此一級抗體可作為一個輔助工具之用。
- 劑型
- 包裝
- # 790-2991：50 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020367號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-25
- 發證日期
- 2009-08-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白兔子單株一級抗體
- 英文品名
- Roche PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602036703
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC | 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA | US |