- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加及變更規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018960號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-25
- 發證日期
- 2008-02-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “麥新”親水性線圈栓塞系統
- 英文品名
- “MicroVention”HydroCoil Embolic System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 禾順儀器有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路192號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601896008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MicroVention Costa Rica S.R.L. | Zona Franca Coyol. Alajuela, Costa Rica | CR | ||
| MICRO VENTION, INC. | 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |