- 適應症
- N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、尿液和腦脊液中的α2巨型蛋白、尿液中的免疫球蛋白輕鏈(κ型和λ型)、尿液中的α1微球蛋白及β-trace蛋白。
- 劑型
- 包裝
- OPFT, OPFU
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020841號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-05
- 發證日期
- 2010-03-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2
- 英文品名
- “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602084105
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
Siemens Healthcare Diagnostics Product GmbH | Emil-von-behring-Strasse 76,35041 Marburg, Germany | DE |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing urinary and serum proteins of human origin, sodium azide < 0.1%.\n\n |