亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I 檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT STAT Troponin-I

適應症
利用化學冷光微粒免疫分析法定量測試人類血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白-I (Troponin-I)。  
劑型
 
包裝
ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit (100 Tests/500 Tests), ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators, 2K41-27, 2K41-37, 2K41-01 
許可證字號
衛部藥製字第019991號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-16  
發證日期
2009-04-16  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I 檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT STAT Troponin-I 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601999101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA US
ABBOTT LABORATORIES 100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit (100 Tests/500 Tests)\nMicroparticles：1 or 4 Bottles (6.6 mL/27.0 mL) Anti-troponin-I cated microparticles in TRIS buffer with protein stabilizers.
1 Conjugate：1 or 4 Bottles (5.9 mL/26.3 mL) Anti-troponin-I acridinium-labeled conjugate in MES buffer with protein stabilizer.
1 Assay Diluent：1 or 4 Bottles (10.0 mL/50.9 mL) Troponin-I Assay Diluent, containing protein stabilizers in phosphate buffer.
1 ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators\n6 Bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators. The calibrators yield the following concentrations：CAL A 0.00(ng/mL), 0.00(ug/L)；CAL B 0.25(ng/mL), 0.25(ug/L)；CAL C 0.50(ng/mL), 0.50(ug/L)；CAL D 1.50(ng/mL), 1.50(ug/L)；CAL E 10.00(ng/mL),10.00(ug/L)；CAL F 50.00(ng/mL), 50.00(ug/L)