“百首”腫瘤標記 CA15-3 放射免疫分析試劑
“DIAsource”CA15-3-IRMA

適應症
用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 MUC-1 (CA15-3)。  
劑型
 
包裝
KIP0321：96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019437號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-09-03  
發證日期
2008-09-03  
許可證種類
09 
中文品名
“百首”腫瘤標記 CA15-3 放射免疫分析試劑 
英文品名
“DIAsource”CA15-3-IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
泰歷藥品儀器股份有限公司  
申請商地址
臺北市大同區承德路2段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601943706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM BE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Coated Tubes: tubes coated with anti CA 15-3 monocloanl antibodies.\n2.TSH tracer: Anti-CA 15-3-125I (monoclonal antibodies) in phosphate buffer with bovine serum, azide (＜0.1%), and inert red dye.\n3.TSH Calibratosr: Calibrators 1 -5 in phosphate buffer with bovine serum albumin and thymol (＜0.1%). See exact value on vial labels.\n4.Dilution buffer: Phosphate buffer with bovine serum and azide (＜0.1%).\n5.Wash Concentrate: Wash solution (TRIS-HCl).\n6.Controls: Controls 1 and 2 in human serum and thymol.