- 適應症
- 本試劑組利用免疫螢光染色方法檢測人體中抗核抗體的效價和篩檢。此檢測協助診斷全身性紅斑性狼瘡systemic lupus erythematosus (SLE)，Sjogren's Syndrome，類風濕性關節炎rheumatoid arthritis和其他結締組織疾病。
- 劑型
-
- 包裝
- ,FK001.1 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.2 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.6 Hep-2 ANA IFA kits, FK001.7 Hep-2 ANA IFA kits, FS001.1 Hep-2 ANA 10 x 5 well Slides, FS001.2 Hep-2 ANA 25 x 10 well Slides, FS001.3 Hep-2 ANA 100 x 10 well Slides, FS001.6 Hep-2 ANA 20 x 12 well Slides, FS001.7 Hep-2 ANA 100 x 12 well Slides
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2015-04-24
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
-
2013-03-17
- 發證日期
-
2008-03-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601897202
- 中文品名
- 邦迪斯 HEp-2 抗核抗體套組
- 英文品名
- The Binding Site HEP-2 ANA KITS
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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