適應症
利用酵素電化學法檢測人的全血/血清/血漿中的葡萄糖及乳酸濃度。 
劑型
 
包裝
,1 Analyzer 5211 C_line “GP” (1 sample) 5212 C_line “Sport” (15 samples) 5213 C_line “GP+” (5 samples) 5214 C_line “Clinic” (20 samples)2 Chip sensor 5206-3011 Chip sensor Glucose 5206-3029 Chip sensor Lactate3 Multi standard solution 5211-3015 2mlx 50 tubes 5211-3017 2mlx 100 tubes 5211-3028 50mL/bot4 system solution 0201-0002-024 2.5L/can 0201-0002-025 500ml/bot 0201-0002-026 5L /can5 Hemolyzing solution 0209-0100-012 1 ml x 1000 plastic capillaries 0209-0100-013 1 ml x 200 (plastic) 0209-0100-014 1ml x 200 x 5 (plastic) 0209-0100-122 1ml x1000 (w/o capillaries) 6 Quality Control Material 5130-6055 1ml x 20 0201-0005-012P6 1ml x 6 0201-0005-013P6 1ml x 6 5130-6152 (norm) 1 ml x 25 5130-6162 (pat) 1 ml x 25 0209-0102-391 1ml x 97 Disinfection/cleaning solution 0201-0003-001 1ml x 5 0201-0004-001 1ml x 5 註銷規格:5211 C_line “GP” (1 sample)、5212 C_line “Sport” (15 samples)、5211-3028 50mL/bot 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021117號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-07  
發證日期
2010-06-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602111701 
中文品名
易克福血糖/乳酸分析系統 
英文品名
EKF Biosen Glucose & Lactate System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
上力興業股份有限公司 
申請商地址
新北市板橋區雙十路二段48號9樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-04-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EKF-DIAGNOSTIC GMBH EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, D-39179 Barleben Germany DE 1