- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2589-61。 規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年4月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年7月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020578號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-03
- 發證日期
- 2010-02-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “柯惠” 弗列森暫時性心臟節律導線
- 英文品名
- “Covidien” Flexon Temporary Cardiac Pacing Lead
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602057803
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Covidien | ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, REPUBLICA DOMINICANA | DO | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |