適應症
T-SPOT. TB是一種體外診斷檢測法,蒐集於檸檬酸鈉、鈉或鋰肝素抗凝血劑之人類全血檢體,藉由捕捉在T細胞附近的γ干擾素,檢測“效應T細胞”受結核分枝桿菌抗原ESAT-6與CFP-10刺激而起的反應,可應用在輔助結核分枝桿菌感染的診斷。  
劑型
 
包裝
TB. 300 (TB8) 
許可證字號
衛部藥製字第020374號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-09-11  
發證日期
2009-09-11  
許可證種類
09 
中文品名
「牛津」肺結核輔助診斷檢測套組 
英文品名
「Oxford」T-SPOT. TB 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
醫信國際有限公司  
申請商地址
臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00602037400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OXFORD IMMUNOTEC LTD. 143 PARK DRIVE EAST, MILTON PARK, ABINGDON, OXFORDSHIRE, OX 14 4SE, ENGLAND, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. 1 microtiter plate: 96 wells, supplied as 12X8-well strips in a frame, coated with a mouse monoclonal antibody to the cytokine interferon gamma(IFN-γ).\n2. 2 vials(0.8ml each)Panel A: contains ESAT-6 antigens, bovine serum albumin and antimicrobial agents.\n3. 2 vials(0.8ml each)Panel B: contains CFP10 antigens, bovine serum albumin and antimicrobial agents
1 4. 2 vials(0.8ml each)Positive Control: contains phytohaemagglutinin(PHA), for use as a cell functionality control, bovine serum albumin and antimicrobial agents.\n5. 1 vail(50μL) 200x concentrated Conjugate Reagent: mouse monoclonal antibody to the cytokine IFN-γ conjugated to alkaline phosphatase.\n
1 6. 1 bottle(25mL) Substrate Solution: ready to use BCIP/NBTplus solution.