- 適應症
- 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。
- 劑型
- 包裝
- AutoVue Innova
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020847號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-07
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2020-03-10
- 發證日期
- 2010-03-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 奧素自動優影像化系統
- 英文品名
- ORTHO AutoVue INNOVA
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602084704
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TECAN SCHWEIZ AG | SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND | CH | ||
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1001 US HIGHWAT 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume QC Microplate, Training Ref Guide |