- 適應症
- 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,AutoVue Innova
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020847號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-07
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2020-03-10
- 發證日期
- 2010-03-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602084704
- 中文品名
- 奧素自動優影像化系統
- 英文品名
- ORTHO AutoVue INNOVA
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
TECAN SCHWEIZ AG | SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND | CH | 4 | |
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1001 US HIGHWAT 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. | US | 4 |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
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