適應症
利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 
劑型
 
包裝
,AutoVue Innova 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第020847號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-07  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2020-03-10  
發證日期
2010-03-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602084704 
中文品名
奧素自動優影像化系統 
英文品名
ORTHO AutoVue INNOVA 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TECAN SCHWEIZ AG SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND CH 4
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1001 US HIGHWAT 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. US 4
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0