適應症
用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上,對人類全血的糖化血紅素百分比進行定量測定。  
劑型
 
包裝
# 00350395 (B01-4797-01):2 x 100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第018927號 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-04  
註銷理由
838 
有效日期
2018-01-22  
發證日期
2008-01-22  
許可證種類
09 
中文品名
“西門子”糖化血紅素試劑組 
英文品名
ADVIA Chemistry Hemoglobin A l c Reagents 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601892700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RANDOX LABORATORIES LTD. 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM GB
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1:Anti-hemoglobin Alc coupled latex (mouse) 1.5 mg/mL;Bovine serum albumin 0.2%;Preservative (Contains 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one and 2-methyl-2H─isothiazol-3-one)\nReagent 2:HbA l c hapten covalently attached polymer 2μg/ml;Bovine serum albumin 0.1%;Preservative (Contains 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one and 2-methyl-2H─isothiazol-3-one)\nTotal Hemoglobin Reagent:Sodium hydroxide 0.4%\nDenaturant:Porcine pepsin 0.01%