- 適應症
- DUET2聲音處理器適用於12歲及12歲以上，有低頻聽力的MED-EL人工電子耳系統使用者，適用範圍在頻率125 Hz到1500 Hz之間，聽損30 dBHL到80 dBHL之間。DUET2聲音處理器為MED-EL人工電子耳系統中的一部份，原MED-EL人工電子耳的適應症也屬於此產品之適應症。
- 劑型
- 包裝
- DUET2 (包括OPUS2控制主機，DUET2電池盒，AU耳鉤管。)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021225號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-06-24
- 發證日期
- 2010-06-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美樂迪”聲電刺激聲音處理器
- 英文品名
- “MED-EL” Duet 2 Audio Processor
- 藥品類別
- G 耳鼻喉科用裝置
- 申請商名稱
- 美樂迪股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602122501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH | FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA | AT |