適應症
禮亞尚抗心脂免疫球蛋白M檢測試劑,是利用化學冷光分析技術CLIA半定量測定人類血清或血漿中抗心脂之自體抗體免疫球蛋白M。  
劑型
 
包裝
#310380:50 test/kit 
許可證字號
衛部藥製字第020736號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-02  
發證日期
2009-12-02  
許可證種類
09 
中文品名
禮亞尚抗心脂免疫球蛋白M檢測試劑 
英文品名
LIAISON® Cardiolipin IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00602073608 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN ITALIA S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Magnetic particles (1.3 mL): Magnetic particles coated with highly purified cardiolipin and human β2-glycoprotein I, bovine serum albumin, MES buffer, preservatives.\n2.Calibrator 1 (0.9 mL): Human serum/defibrinated plasma non-reactive for cardiolipin IgM,bovine serum albumin, phosphate buffer, preservatives, an inert yellow dye.The calibrator concentrations(MPL U/mL)are referenced to an in-house antibody preparation.\n3.Calibrator 2 (0.9 mL): Human serum/defibrinated plasma containing high cardiolipin IgM levels, bovine serum albumin, phosphate buffer, preservatives, an inert blue dye.The calibrator concentrations(MPL U/mL)are referenced to an in-house antibody preparation.\n4.Specimen diluent (28 mL): Bovine serum albumin, phosphate buffer, preservatives, an inert yellow dye.\n5.Conjugate (13.5 mL): Mouse monoclonal antibodies to human IgM conjugated to an isoluminol derivative, bovine serum albumin, phosphate buffer, preservatives.\n