維特司生化產品大麻素試劑組
VITROS Chemistry Products THC Reagent

適應症
在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。  
劑型
 
包裝
# 680 1994, # 680 2562 
許可證字號
衛部藥製字第019998號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-30  
發證日期
2009-04-30  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品大麻素試劑組 
英文品名
VITROS Chemistry Products THC Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601999802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reactive Ingredients\nReagent 1 (R1)：Mouse monoclonal antibodies reactive to △ 9-tetrahydrocannabinol 1.2 μg/mL；Glucose-6-phosphate (Na-G6P) 5.5 mM；Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 3.5 mM.\nReagent 2 (R2)：△ 9-tetrahydrocannabinol labeled with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6P-DH, EC 1.1.1.49, from Leuconostoc mesenteroides) 0.4 U/mL.
1 Other Ingredients\nReagent 1 (R1)：Organic salt, proteins, inorganic polymer, protease inhibitor, surfactant, preservative.\nReagent 2 (R2)：Buffers, inorganic salt, organic salt, proteins, inorganic polymer, protease inhibitor, biological material, stabilizer, surfactant, preservatives.
1 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 30 containing：\nThe calibrator is prepared from human urine to which analyte, surfactant, and preservatives have been added.