- 適應症
- 用以大量篩檢血液中病毒核酸的儀器系統。
- 劑型
- 包裝
- 申請變更項目：變更規格為software version 5.1，另酌修仿單內容，詳如中文仿單核定本（原103年10月07日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020369號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-07
- 發證日期
- 2009-09-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “太閣適”全自動核酸篩檢系統
- 英文品名
- Procleix TIGRIS System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣基立福醫療用品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區復興北路367號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602036907
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| KMC SYSTEMS, INC. | 220 DANIEL WEBSTER HIGHWAY, MERRIMACK, NEW HAMPSHIRE 03054, U.S.A | US | ||
| HOLOGIC, INC. | 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |