- 適應症
- 用以協助監控實驗室之測試效能。
- 劑型
- 包裝
- ＃88753:Triage Total Controls 5 Level 1:5x0.25 mL#88754:Triage Total Controls 5 Level 2:5x0.25 mL。 效能(文字酌修)及標籤仿單(新增警語等)變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020777號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-05
- 發證日期
- 2010-01-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 快得利 揣耶濟 品管液5
- 英文品名
- Quidel Triage Total 5 Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602077709
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Quidel Cardiovascular Inc. | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic peptide (BNP) and D-dimer. |