- 適應症
- STA-R Evolution由實驗室分析儀和操作軟體組成，是與試劑產品和消耗品搭配使用的體外診斷醫療設備，STA-R Evolution用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。可以對血漿樣本進行凝固法檢測（測量凝固時間），呈色法檢測或免疫比濁法檢測。
- 劑型
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- 包裝
- STA-R Evolution, STA-Desorb U, STA-Cleaner Solution, PEG 25%, STA-CaCl2 0.025M, STA-Owren-Koller, STA-Sachrom AT III Buffer, STA-Cuvettes, STA-Microcups, STA-Microcontainers, STA-Caps, STA-Mini Reducer, STA-Maxi Reducer, White stirring magnet, Red stirring magnet, STA-QCE 1&2 (REF 00995), STA-QCE 3&4 (REF 00996), Needle 1 for cap piercing, Needle 1-3, Teflon tips for syringe and o-ring, Halogen lamp, Liquid filter, Hamilton syringe and o-ring, Suction head (V4), Air filter, fuses, Colorimetric box filter V3, Wheel for tube rotation, Soft stylet kit, Ball extractor, Microcups adaptor, Aluminium microcontainer adaptors (microvolume), Sample tray, Sample rack holder, Sample rack, Paediatric rack, Modem Olitec Speed Com V92, Table for screen, keyboard and printer.
- 許可證字號
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衛部藥製字第020967號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-04-12
- 發證日期
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2010-04-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史塔克” 速達-落地型實驗室全自動化系統血液凝固分析儀
- 英文品名
- “Stago” STA-R Evolution
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602096701
- 資料更新時間
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