- 適應症
- 體外定性檢測人血清和血漿 (肝素、EDTA 或檸檬酸鈉抗凝) 檢體中是否存在巨細胞病毒 (CMV) IgM 抗體。
- 劑型
-
- 包裝
- ,# 680 1831:100 tests, # 680 1831:0.8mL
規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原98年3月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-02-05
- 發證日期
-
2009-02-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601994007
- 中文品名
- 維特司免疫診斷產品巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑組
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products CMV IgM(CMV M)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-