適應症
體外定性檢測人血清和血漿 (肝素、EDTA 或檸檬酸鈉抗凝) 檢體中是否存在巨細胞病毒 (CMV) IgM 抗體。 
劑型
 
包裝
,# 680 1831:100 tests, # 680 1831:0.8mL 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原98年3月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第019940號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-05  
發證日期
2009-02-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601994007 
中文品名
維特司免疫診斷產品巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑組 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products CMV IgM(CMV M) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
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