適應症
Coaptite是可以增大軟組織,用來治療由於成年女性內因性尿道括約肌缺損(ISD)所引起的壓力性尿失禁(SUI)。  
劑型
 
包裝
8005 M2 
許可證字號
衛部藥製字第019405號 
註銷狀態
註銷日期
2015-08-04  
註銷理由
838 
有效日期
2013-07-08  
發證日期
2008-07-08  
許可證種類
09 
中文品名
可補注射型植入劑 
英文品名
Coaptite Injectable Implant 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商名稱
元啟企業有限公司  
申請商地址
新北市中和區中正路872號7樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601940501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOFORM MEDICAL, INC. 4133 COURTNEY ROAD, SUITE# 10, FRANKSVILLE, WI 53126, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Calcium Hydroxylapatite(75-125 microns) ..............30%\nSterile Water for Injection, U.S.P. .........................52%\nGlycerin, U.S.P. .................................................15%\nSodium Carboxymethylcellulose, U.S.P. .................3%