適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,61000,以下空白。 規格(變更運輸環境及液位感應器感應體積範圍)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年8月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 說明書標籤變更為:詳如中文說明書核定本(原110年7月29日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第020670號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-15  
發證日期
2010-03-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602067004 
中文品名
“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機 
英文品名
“TERUMO”SPECTRA OPTIA APHERESIS SYSTEM 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區敦化北路170號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TERUMO BCT, INC. 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, CO 80215, U.S.A. US 1