- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 61000，以下空白。 規格(變更運輸環境及液位感應器感應體積範圍)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原110年7月29日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020670號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-15
- 發證日期
- 2010-03-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機
- 英文品名
- “TERUMO”SPECTRA OPTIA APHERESIS SYSTEM
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602067004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TERUMO BCT, INC. | 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, CO 80215, U.S.A. | US |