- 適應症
- 量測全血中的葡萄糖含量，僅供體外診斷使用。
- 劑型
- 包裝
- A.TRUEtrack Blood Glucose Test System：1.TRUEtrack Blood Glucose Meter, 2.10 Blood Glucose Test Strips, 3.Lancing Device, 4.10 Lancets (sterilized)；B. 50 Blood Glucose Test Strips；C. 10 Blood Glucose Test Strips
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019449號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-04-23
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2013-09-25
- 發證日期
- 2008-09-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 測速康血糖計系統
- 英文品名
- TRUEtrack Blood Glucose Test System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601944905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NIPRO DIAGNOSTICS, INC. | 2400 NW 55TH COURT FORT LAUDERDALE, FL 33309 U.S.A. | US | ||
| 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路13,15號1~2樓 | TW | ||
| ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCT CO., LTD. | 88 ZHENXING ROAD, YANGCHUN TOWN, 239304 TIANCHANG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Test Strip contains glucose oxidase (Aspergillus niger) 2.5 Units, mediators, buffer and stabilizers. |