- 適應症
- 效能(酌修)變更：本產品用於在搭載STAT程序功能之ARCHITECT i 系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿中的抗癲癇藥物及鎮靜安眠藥物苯基巴比妥(phenobarbital)。
- 劑型
- 包裝
- 1P33-25：100 tests；1P33-01。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原98年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020022號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-27
- 發證日期
- 2009-05-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師 i 苯基巴比妥檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT iPhenobarbital
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602002208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DENKA CO., LTD | 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT LABORATORIES | 100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | US |