- 適應症
- 效能(酌修)變更：本產品用於在搭載STAT程序功能之ARCHITECT i 系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿中的抗癲癇藥物及鎮靜安眠藥物苯基巴比妥(phenobarbital)。
- 劑型
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- 包裝
- ,1P33-25：100 tests；1P33-01。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原98年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-05-27
- 發證日期
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2009-05-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602002208
- 中文品名
- 亞培設計師 i 苯基巴比妥檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT iPhenobarbital
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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