- 適應症
- 用於在ARCHITECT i系統上，利用化學冷光微粒免疫分析法定量測試及定性偵測人類血清及血漿中對抗德國麻疹病毒之IgG抗體。
- 劑型
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- 包裝
- ,ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit (100 Tests/ 500 Tests)ARCHITECT Rubella IgG CalibratorsARCHITECT Rubella IgG Controls
變更規格型號：6C17-03、6C17-13、6C17-26、6C17-36，以下空白。
酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原99年4月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-04-15
- 發證日期
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2010-04-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602097401
- 中文品名
- 亞培設計師德國麻疹IgG抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Rubella IgG
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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