適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Leksell Gamma Knife Perfexion以下空白。 增加規格:Leksell Gamma Knife Icon。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年2月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 增加型號:Leksell Gamma Knife Elekta Esprit。 
許可證字號
衛部藥製字第020533號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-18  
發證日期
2010-01-18  
許可證種類
09 
中文品名
“醫科達” 加馬刀立體定位放射治療系統 
英文品名
“Elekta” Radionuclide radiation therapy system 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓 
通關簽審文件編號
DHAS0602053302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Elekta Instrument AB Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden SE
Elekta Solutions AB Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden SE