- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Leksell Gamma Knife Perfexion以下空白。 增加規格：Leksell Gamma Knife Icon。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年2月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 增加型號：Leksell Gamma Knife Elekta Esprit。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020533號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-18
- 發證日期
- 2010-01-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “醫科達” 加馬刀立體定位放射治療系統
- 英文品名
- “Elekta” Radionuclide radiation therapy system
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS0602053302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Elekta Instrument AB | Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden | SE | ||
| Elekta Solutions AB | Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden | SE |