適應症
可適用玻片法、試管法及微量盤法,對於人類紅血球的 E(RH3) 抗原提供特異性、定性的反應試驗。  
劑型
 
包裝
# 5371012 
許可證字號
衛部藥製字第020337號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-06-17  
發證日期
2009-06-17  
許可證種類
09 
中文品名
“多明尼”人類單株抗體抗 E(RH3)血型試劑 
英文品名
“Dominion”NOVACLONE TM Anti-E (RH3) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
永弘科技有限公司  
申請商地址
臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓 
通關簽審文件編號
DHA00602033707 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DOMINION BIOLOGICALS LIMITED 5 ISNOR DRIVE, DARTMOUTH, NOVA SCOTIA, CANADA, B3B 1M1 CA
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 NOVACLONE Anti-E(RH3) Human Monoclonal IgM Rh Typing Reagents are prepared from human monoclonal IgM antibodies derived from murine-human hybridoma cell lines and derived from the cell line F561 1B11 2F6-4. The diluent used for these low protein reagents contains sodium chloride, bovine serum albumin, a buffer and other selected components to enhance the performance of the reagent. Sodium azide, at a final concentration of 0.1%, is added as an antimicrobial agent.